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干法与湿法造粒的对比

干法造粒:该工艺可在无需使用溶液的情况下制造颗粒,因为需要造粒的产品也许对水分和热气敏感,或压缩性能欠佳。无水分造粒需要将化合物压实粉碎,以制造出大小一致、可自由流动的颗粒。因此, 初的粉体粒子需使用摇摆混合式或高剪切混合式造粒机通过高压聚合在一起。干法造粒有两种途径:采用重型压片机压造出大片剂(药块),或采用两根辊轴压制粉末以制造出片剂(辊压机/压片机)。如果采用压片机进行干法造粒,粉末的自然流动性可能欠佳,因此无法整齐划一地进入模具腔,导致药片密度不均匀。而辊压机(造粒机/压实机)则采用螺旋进料系统,它将粉末整齐、均匀地送入两根压力辊之间。然后,粉末被压力辊压缩成条状或丸状,继而再送入低剪切碾磨机进行粉碎处理。产品被适当压缩后,再通过成碾磨机进行 终混合, 制成压缩片剂。
湿法造粒:这种在粉末中加入溶液的方法需要使用造粒液将 初的干粉混合物聚集在一起。液体中所含的溶剂需易于挥发,干燥后能自行消失,此外还要没有毒。常用的溶液包括水、乙醇和异丙醇(单一或混合溶液)。溶液可以为水性溶液,也可以为溶剂型溶液。水与粉末混合后,会在粉粒之间形成强大的粘性,足以将它们粘合在一起。不过,水分一旦挥发,粉块可能四分五裂。因此,要想持续稳定地将粉粒粘在一起,水也许还远远不够。这种情况下往往需要含粘合剂的溶液。一旦溶剂/水分挥发、粉粒形成牢牢粘在一起的粉块之后,就可以进行造粒了。

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